FDA批准心肌炎医治药洛沙坦钾片和复方洛沙坦双克

 养殖项目     |      2020-04-16 09:29

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U.S.A.食物药品管理局于二〇〇八年十月6日第二遍批准慢性人困马乏医疗药物Cozaar和Hyzaar的克隆药。

Cozaar和Hyzaar均是诊治布满应用的抗动脉瘤药物。洛沙坦的二种仿制药表明书中均标示了与品牌药相仿的安全性黑框警报消息,如孕珠期最后阶段半年内不足选拔。

本次获批的洛沙坦钾片规格为25毫克、50毫克和100毫克;洛沙坦与双克片的原则为50mg/12.5mg、100mg/12.5mg,和100mg/25mg。二种仿制药均由美利坚合众国印度孟买理工州北Will士的TEVA Pharmaceuticals临蓐。

并且,FDA也批准了别样商铺的复方洛沙坦与双克片的上市申请,但获批规格仅为100mg/12.5mg。这几个厂商包罗Mylan Pharmaceuticals Inc.,Roxane Laboratories Inc.,和Torrent Pharmaceuticals Ltd。

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